ם אתה סובל מ DL וה? אם התשובה חיובית, ייתכן שאתה מתאים הלשתתפות במחקר

קר הליפידים CORALreef נערך כדי לבחון תרופה ניסיונית בקרב מבוגרים בני 18ויותר עם רמות כולסטרול גבוהות. מחקר זה יעריך אם תרופת המחקר במתן פומי עשיוה וריד את רמות הכולסטרול שלך באופן בטוח ויעיל.

ני שתסכים להשתתפות, אתה וצוות המחקר תבחנו יחד את כלל היבטי המחקר. אם תחליט להשתתף, יימסר לך מסמך שנקרא טופס הסכמה מדעת ושמפורטים בו בכתב רת המחקר, ההערכות וההליכים שכלולים בו, יתרונות וסיכונים אפשריים וכן אמצעי זהירות. תהיה לך הזדמנות לשאול שאלות ולהחליט אם השתתפות היא ההחלטה הנכונה ורך.

צבו נראה כמו התרופה הניסיונית אך אינו מכיל שום תרופה פעילה. במחקר זה, תשובץ באקראי )תוקצה באמצעות הגרלה( לאחת מתוך 2 וצות טיפול. הסיכויים הקיימים:

• 2 וך 3 (66%) לקבל את התרופה הניסיונית
• 1 וך 3 (33%)קלבל פלצבו

מתשיך ליטול את התרופות הנוכחיות שלך להורדת רמות הכולסטרול במהלך המחקר. אם תגיע לסוף של מחקר הליפידים ,CORALreef ייתכן שתתאים להשתתפות במחקר רכה לטווח ארוך שבו כל המשתתפים מקבלים את התרופה הניסיונית הפעילה.

ות המחקר מכבד את פרטיותך ומגן עליה; הוא לא ישתף את המידע שלך למעט כנדרש לפי חוק, ויאחסן את המידע האישי שלך בעזרת קודים שלא יסגירו את זהותך. טופס סכמה מדעת )שמולא על ידך לפניההשתתפות( יספק לך מידע נוסף לגבי האופן שבו יגנו על פרטיותך.

שהתתפותך במחקר היא לחלוטין מרצון חופשי, ואתה חופשי לפרוש בכל עת ומכל סיבה. אם אכן תחליט לפרוש בשלב מוקדם, תתבקש לידע את צוות המחקר לפני שתעהש אזת. תתבקש לשוב למרכז המחקר לפחות פעם אחת כדי להשלים ביקור אחרון ולהחזיר כל תרופה שלא נעשה בה שימוש.

. אתה תקבל את טיפול המחקר לאלעלות. תקבל גם את כל הבדיקות הרפואיות הקשורות למחקר לאלעלות.

, אינך זקוק לרשות מהרופא שלך כדי להשתתף. יחד עם זאת, ברשותך, ייתכן שאתה או רופא המחקר שלך תיצרו קשר עם הרופא האישי שלך כדי לשוחח על השתתפותך ני שתתחיל, וכן כדי לעדכן את רופאך בדבר התקדמותך.

קר, שנקרא גם ניסוי קליני, מבקש לענות על שאלות בדבר האופן שבו תרופות פועלות אצל אנשים שנוטלים אותן. חוקרים מנהלים קרים כדי לבדוק אם תרופה ניסיונית וימת היא בטוחה ויעילה. מחקרים אלה עשויים לעזור לרופאים למצוא דרכים חדשות לעזור במניעת בעיות בריאותיות, באיתורן או בטיפול בהן.

יחות המשתתפים נמצאת בעדיפות עליונה. ישנם כללים שנועדו לעזור בהגנה על זכויותיהם, על יחותם ועל רווחתם של אנשים שמתנדבים להשתתף במחקרים. כללים לאה נקבעו כדי לוודא שמחקרים נשמעים לקווים מנחים מדעיים ואתיים מחמירים.

ני שניתן להתחיל במחקר, ועדת ביקורת או ועדת אתיקה (EC) יבת לב ן את המחקר. בישראל, קבוצה זו של אנשםינקראת ועדת הלסינקי מוסדית .(IRB)עודת הלסינקי סדית רכבת מרופאים, ממדענים ומחברים בקהילה.

קראנשים שעומדים בכל קריטריוני ההתאמה להשתתפות במחקר יוכלו לקחת בו חלק. צוות המחקר במרכז המחקר תבחר בו יסקור את ההיסטוריה הרפואית שלך ואת מצבך פואי בהווה אל מול קריטריוני ההתאמה. הם יחליטו אם אתה מתאים להשתתפות. בנוסף, ייתכן כי תתבקש לספק מידע מרהשומות פואיות שלך כדי לעזור לצוות המחקר הלחליט אם אתה עשויהלתאיםהלשתתפות

ופה ניסיונית היא ופה שלא אושרה עדיין לשימוש בקרב הציבור הרחב. כדי לזכות באישור, ה ופה הניסיונית חייבת להיבחן במחקרים כדי לבדוק אם היא בטוחה ויעילה יפול במחלה הנבדקת בקברקבוצות אוכלוסייה שונות

רופה הניסיונית במחקר הליפידים CORALreef נבדקת עבור אנשים עם רמות כולסטרול גבוהות כדי לראות אם היא עשויה לעזור בהורדת רמות הכולסטרול.

םאהדבר זמין במקום מגוריך וםאתעמוד בדרישות, ייתכן שיציעו לך הזדמנות להצטרף לניסוי ר שנקרא “מחקר הארכה לטווח ארוך,” שבו כל המשתתפים מקבלים את רופה הניסיונית הפעילה.

םאאתה מתאים להשתתפות, ותבחר להשתתף, צוות המחקר יהיה זמין לענות על שאלות כלשהן שעשויות להיות לך.