您是否低密度膽固醇 (LDL)過高? 若是 如此 , 您可能有資格 參與一項研究試驗
瞭解您是否有資格參與一項膽固醇研究試驗。
關於此類研究試驗
CORALreef 研究試驗包括檢測一種口服試驗性藥物是否可安全有效 地降低 LDL-C(膽固醇)濃度的研究。
本研究試驗將比較試驗性藥物與安慰劑(一種看起來像試驗性藥物 但不含任何活性藥物的無活性物質)。如果您目前正在服用膽固醇 藥物,您必須在研究試驗期間繼續服用該藥物。試驗性藥物是一種 每天服用一次的口服藥錠。
研究人員希望 :
- 瞭解口服試驗性藥物的安全性和任何副作用
- 評估試驗性藥物是否可能降低膽固醇濃度
請與您的醫師或研究團隊討論
列印含研究相關細節的此頁,或在下次回診時以電子郵件寄送給您的醫師,以討論本研究試驗。
如何符合資格 :
如果您年滿 18 歲且患有高膽固醇,您可能可以參加其中一項此類研究試驗。請閱讀以下有關不同研究的資訊。
參與此類研究試驗還有更多要求。研究醫師將與您討論最適合您的研究的所 有要求。
如果您符合其中一項研究的資格且決定參與 :
- 您可能免費獲得口服試驗性藥物和所有研究相關醫療檢測
- 研究醫師將監測您的整體健康狀況
- 您可協助研究人員進一步瞭解高膽固醇和口服試驗性藥物
參與任何此類研究試驗為自願性質,您可隨時自由退出本研究。整個研究期間 均會維護您的隱私。
瞭解不同研究
我們正在多項研究中同時評估一種試驗性藥物的安全性和療效。以下是不同的研究,參與資格各不相同。探索每項研究,並與您的醫師討論, 以確定您是否有資格參與。
一項針對高風險受試者進行的研 究試驗,旨在檢測一種試驗性藥 物用於減少重大心血管不良事件 的安全性和療效。
[檢視研究頁面]
關於高膽固醇
膽固醇是人體血液中的一種脂肪。LDL-C 有時稱為「壞膽固醇」,過多會 導致膽固醇或脂肪沉積物黏附在動脈壁上(稱為斑塊)。這會導致動脈變 窄,代表流經動脈的血液較少。降低一個人的膽固醇有助於降低其發生心 臟病發作、中風和死亡等事件的機會。
由於高膽固醇沒有症狀,因此進行監測並按需要治療就十分重要,以避免 更嚴重的健康併發症。1
致醫療照護專業人員
CORALreef 研究正在評估一種名為 MK-0616 的口服試驗性 PCSK9 抑制劑(PCSK9i),以瞭解其是否可能有助於降低 LDL-C(膽固醇)濃度。
目前正在執行的 MK-0616 研究包括 :
MK-0616-013
針對曾發生動脈粥樣硬化性心血管疾病 (ASCVD)事件或有此風險之成人進行的高膽固 醇血症研究
MK-0616-015
針對具有 ASCVD 病史或高 ASCVD 發生風險且正 在服用史他汀之成人的⻑期心血管事件研究
Pa受試者將在研究期間繼續接受其目前的降血脂標準照護∕最佳化治療方案。完成研究計畫書 -013 的受試者可能有資格參與一項⻑期延伸研究。
常見問題
關於 CORALreef 研究
執行 CORALreef 研究的目的是針對年滿 18 歲的高膽固醇成人患者測試一種試驗性藥物。此類研究試驗將評估口服試驗性藥物是否可安全有效地降低膽 固醇濃度。
在您同意參與之前,研究團隊將與您一同檢閱研究試驗的所有面向。若您決定參與,將提供您一份稱為受試者同意書的文件,該文件以書面方式說明研 究試驗的目的、評估、程序、潛在益處和風險,以及預防措施。您將有機會提出問題,並決定參與是否適合您。
安慰劑的外觀與試驗性藥物相似,但不含任何活性藥物。其中有些研究試驗將提供安慰劑,有些則不會。研究醫師將依據最適合您的研究試驗,提供您 更多資訊。如果您目前正在服用一種稱為史他汀的膽固醇藥物,您將在研究期間繼續服用該藥物。
隱私、撤回、費用和許可
研究團隊尊重並保護您的隱私,除非法律要求,否則不會分享您的資訊,且將以無法識別您身分的代碼儲存您的個人資訊。受試者同意書(由您在參與 前填寫)將提供有關將如何維護您隱私的更多資訊。
參與本研究試驗純屬自願,您可隨時基於任何理由以及任何時間退出研究。若您決定提前退出,將請您在退出前通知研究團隊。將請您至少返回研究中 心一次,以完成最終回診,並歸還任何未服用的藥物。
否。您將免費接受研究治療。您也將免費接受所有研究相關醫療檢測。
否,您不一定要得到您的醫師的允許才能參與。然而,在您開始之前,您或研究醫師均可在您允許的情況下聯絡您的私人醫師,以討論您的參與,並告 知您的醫師有關您的進展的最新情況。
關於研究試驗
研究試驗也稱為臨床試驗,旨在回答有關藥物如何作用於服藥者的問題。研究人員進行研究,以檢測試驗性藥物是否安全有效。此類研究可能幫助醫師找 到預防、偵測或治療健康問題的新方法。
受試者的安全為優先要務。已制定相關規則來幫助保護自願參與研究試驗者的權利、安全性和健康福祉。此類規則是為確保研究試驗遵循嚴格的科學和倫 理準則而制定。
在開始研究試驗之前,必須經過審查委員會或倫理委員會審查。在美國,這個團體稱為 IRB(即人體試驗委員會)。IRB 由醫師、科學家和社區成員組成。
只有符合研究試驗所有合格條件的人士才能參與。您選擇的研究中心的研究團隊將依據合格條件審查您的病史和目前的醫療狀態。他們將判斷您是否有 資格參與。也可能請您提供病歷中的資訊,以協助研究團隊判斷您是否符合資格。
試驗性藥物是指尚未獲准用於一般大眾的藥物。為了獲得核准,試驗性藥物必須在研究試驗中進行檢測,以瞭解其是否可安全有效地治療特定族群的目 標疾病。
CORALreef 研究中的試驗性藥物正針對高膽固醇患者進行檢測,以瞭解其是否可能有助於降低膽固醇濃度。
如果您所在地點名額且您符合要求,您可能有機會參與另一項稱為「⻑期延伸研究」的臨床試驗,在其中所有受試者均接受活性試驗性藥物。
若您符合資格且選擇參與,研究人員將隨時回答您可能會有的任何問題。
您接下來可以做什麼 ?
如果您認為其中一項研究試驗可能適合您,且您有興趣參與,請進行下一步,以瞭解您是否符合資格。研究醫師將協助判斷哪種研究試驗最適合您。
請與您的醫師或研究團隊討論
列印含研究相關細節的此頁,或在下次回診時以電子郵件寄送給您的醫師,以討論本研究試驗。
參與臨床試驗是一項重要的決定
如果您正在考慮參與臨床試驗,請先盡可能瞭解 :
- 所研究的試驗性治療
- 對受試者有哪些風險和可能的益處
在您決定參與之前,請與您的醫師討論本臨床試驗。
參考文獻 :
- 何謂高膽固醇? Heart UK. 存取日期:2023 年 5 月 11 日。https://www.heartuk.org.uk/cholesterol/what-is-high-cholesterol
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